2015版純化水微生物限度檢查操作規(guī)程

參照《中國藥典》2015版附錄無菌檢查法，本公司制定除了有關(guān)于無菌檢查操作的相關(guān)細(xì)則。

操作要點(diǎn)：

首先，整個(gè)操作過程需要在凈化臺(tái)內(nèi)進(jìn)行，并且要求潔凈度為100級(jí)；

其次，要按照相關(guān)示意圖安裝好濾頭，并且進(jìn)行滅菌后，備用

把試驗(yàn)品用滅菌容積溶解以后，吸入滅菌注射器內(nèi)，zui后注入濾器玻璃筒內(nèi)。

連同儀器底座進(jìn)行培養(yǎng)就可以；

或者也可以濾頭脫離底座進(jìn)行培養(yǎng)：

有用戶培養(yǎng)箱容量有限，也可以采用如下操作方法：

把已經(jīng)抽干的試驗(yàn)品溶液的濾頭從底座拔出，同時(shí)在濾頭下端螺絲管排液口塞住橡膠套塞。然后把濾頭與底座分別放置培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)